Procedure e Modulistica

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Le procedure operative standard specificano le attività e le modalità per la sottomissione di un parere al Comitato Etico.

Nel'elenco modulistica sono presenti:

  • i requisiti e le caratteristiche del certificato assicurativo;
  • i fac-simile della documentazione da produrre a cura dello sperimentatore principale per la sottomissione di sperimentazioni al Comitato Etico;
  • gli elenchi dei documenti necessari per la sottomissione di sperimentazioni ed emendamenti al Comitato Etico, differenziati per tipologia di studio;
  • i fac-simili dei Fogli Informativi/Consensi Informati, delle Lettere al Medico di Medicina Generale e delle relazioni di aggiornamento sullo stato delle sperimentazioni in accordo alla normativa vigente;
  • le tariffe del Comitato Etico per la valutazioni di sperimentazioni ed emendamenti.

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Help On Line

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Quando si seleziona una voce di menù, al centro della pagina vengono visualizzate tutte le directory e i documenti collegati alla voce di menù selezionata. Per memoria dell'utente, il menù selezionato viene sempre riportato in alto nella pagina (in questo caso, avendo selezionato quale voce di menù "Help On Line", se osservate in alto sulla pagina, è proprio questa dicitura che viene riportata in blu).

Per fare un esempio, supponiamo di aver selezionato dal menù la voce "Protocolli". Ecco cosa apparirà al centro della pagina del Portale:

Esempio

Come potete notare, il sistema ha visualizzato due directory: "2011" e "2010". Ne consegue che il sistema ha trovato, collegate direttamente al menù "Protocolli", solo queste due directory mentre non ha trovato alcun file. Nota bene: ciò non significa che il menù "Protocolli" non preveda altre directory o files ma è possibile che queste altre directory e i files siano contenuti all'interno della cartella "2011" e/o della cartella "2010".

Ogni menù può avere una o più directory principali (come nell'esempio), una o più sotto directory e uno o più files (sia a livello di directory principale che di sotto directory). Per questo motivo, essendo possibile, di fatto, una navigazione dell'utente tra directory e files, più o meno profonda, la dicitura Cartella visualizzata indica sempre il posizionamento dell'utente (rispetto all'albero delle directory che appartengono al menù selezionato). Quando l'utente si trova sulla radice principale del menù viene visualizzata la dicitura "Cartella iniziale" (come nell'esempio sotto riportato)

Esempio 1

Nel caso in cui siano presenti delle sotto directory il sistema le visualizzerà con l'icona Folder (come nell'esempio sotto riportato). 

Esempio 2

Cliccando sull'icona in corrispondenza della directory di interesse (nell'esempio supponiamo di voler visualizzare il contenuto della directory "2010"), il sistema provvederà a visualizzarne i contenuti (come nell'esempio sotto riportato).

Esempio 3

Notate come il sistema continua a tracciare e visualizzare il vostro posizionamento (rispetto all'albero-radice del menù selezionato) riportandolo a destra della dicitura Cartella visualizzata.

Nel caso in cui siano visualizzati più files (come nell'esempio sopra riportato), nel campo a destra della dicitura Filtra la lista dei files: è possibile inserire il nome (o parte del nome) del file ricercato. Cliccando sulla spunta verde il sistema ricercherà e proporrà tutti i files che rispettano i criteri di ricerca inseriti.

Esempio 4

Cliccando su Nome il sistema provvederà a elencare i contenuti visualizzati in ordine di nome ascendente o discendente.

Cliccando su Dimensione il sistema provvederà a elencare i contenuti in ordine di dimensione del file crescente o discendente.

Cliccando su Modificato il il sistema provvederà a elencare i contenuti per data di modifica, dalla più recente alla più lontana o viceversa.

Per qualsiasi ulteriore delucidazione in merito, potete contattare la dott.ssa Fabiola D'Angeli al numero di rete fissa 06 5225 3440 oppure tramite mail all'indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Ordini del Giorno

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L'ordine del giorno contiene tutti gli argomenti oggetto di discussione della seduta specifica suddivisi per:

  • Protocolli
  • Emendamenti
  • Comunicazioni
  • Varie ed eventuali

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Verbali OsSC

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I verbali OsSC vengono predisposti solamente per la valutazione di sperimentazioni cliniche dei medicinali e per gli emendamenti sostanziali alle stesse.

Sono redatti secondo le direttive dell'Osservatorio della Sperimentazione Clinica dei Medicinali dell'Agenzia Italiana del Farmaco e vengono stampati direttamente dal sito OsSC dell'AIFA.

Questi verbali sono suddivisi per codice (del Protocollo).

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Comitato Etico

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Il Comitato Etico dell’IRCCS San Raffaele Pisana è stato costituito il 15 luglio 2005.

Il Comitato Etico è un organismo indipendente.

Il Comitato Etico è composto da membri medici e non medici, secondo criteri di interdisciplinarietà.

Il Comitato Etico ha il compito di fornire pubblica garanzia della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti:

  • in sperimentazioni cliniche di medicinali;
  • in procedure diagnostiche o terapeutiche innovative;
  • in sperimentazioni riguardanti l'organizzazione e la gestione dei servizi sanitari che comportino problemi etici.

Composizione Comitato Etico

Presidente

Prof. Garaci Enrico

Clinico nell'ambito della Gastroenterologia

Componenti

Dott.ssa Allocca Amalia

Direttore Sanitario

Prof. Barbieri Vincenzo

Esperto in materia giuridica e assicurativa

Dott. Carta Gianluca

Farmacista IRCCS San Raffaele

Dott.ssa Condoluci Claudia

Pediatra

Dott. D'Antonio Salvatore

Rappresentante del volontariato per l'assistenza e associazionismo dei pazienti

Dott. Aurora Di Masi

Clinico

Dott. Guarino Carmine

Esperto in dispositivi medici

Dott. Domenica Le Pera

Clinico

Prof. Carolina Muscoli

Farmacologo

Dott. Daniela Pernice

Esperto di bioetica

Dott.ssa Proietti Stefania

Biostatistico

Dott. Proietti Necci Giancarlo

Rappresentante professioni sanitarie infermieristiche, tecniche e della riabilitazione

Dott. Sansone Massimo 

Farmacista SSR

Prof. Stocchi Fabrizio

Clinico

Prof. Tomino Carlo

Sostituto permanente del Direttore Scientifico

Dott. Laura Vacca

Clinico

Componenti a chiamata

Dott. Vecchio Fabrizio

Ingegnere biomedico

Dott.ssa Grammatico Paola

Esperta di genetica

Dott. Mollace Vincenzo

Esperto di nutrizione

Dott. Russo Matteo Antonio

Esperto procedure diagnostiche/terapeutiche invasive e semi-invasive

Prof. Garaci Enrico

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